![(주)켈스 체외진단의료기기 경력직 채용 [ RA, QC, 전략기획]](https://www.saraminimage.co.kr/recruit/bbs_recruit5/thecalth_top02_210810.png) | | |  모집부문 및 자격요건 | | | | ㆍ공통자격요건 : 대졸이상(4년), 나이/성별 무관 |
| | | 모집부문 | 담당업무 | 자격요건 및 우대사항 | 근무지 |
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RA
(의료기기
인허가) | ㆍ국내/외 체외진단의료기기 인허가 업무
- 신규인허가, 변경인허가
- 허가문서 작성 및 허가관리
- 기술문서 작성
ㆍKGMP 및 ISO인증 문서관리, 실사대응등
ㆍ해외 국가별 규제에 따른 문서 작성 및
허가 등록 관리
ㆍ임상시험 관리 : IRB진행 | 자격요건
ㆍ경력 : 신입/경력2년 이상
ㆍ전공 : 생명공학 분자생물학, 생화학,
임상병리학, 면역학 등 관련 전공자
ㆍ기타 : 영어회화 및 작문 가능자
우대사항
ㆍ유럽 CE인증 및 기타 해외인증 경험자
ㆍ의료기기 국내외 인허가 경험자
ㆍ영어능통자
ㆍ관련자격증 보유자 | 본사
(판교) | | 전략 기획 | ㆍBusiness development/marketing 기획
ㆍ해외 신규 사업 기획
ㆍ해외 공장/법인설립
ㆍM&A licensing-in
ㆍ신규 투자/IR | 자격요건
ㆍ해외 여행 결격 사유가 없는 자
ㆍ전공 : 무관
우대사항
ㆍ생명공학 관련 전공자
ㆍ영어 능통자 | 본사
(판교) | QC
(체외진단
의료기기) | ㆍ체외진단의료기기 제품 QC 및 문서관리
ㆍ부적합품 원인 분석 및 개선조치
ㆍ고객 complaint 대응
ㆍ제품 생산 공정간의 품질 유지 관리 | 자격요건
ㆍ경력 : 신입/경력 3년이상(대리급이상)
우대사항
ㆍISO 13485 및 의료기기 제조 및 품질관리
심사대응 가능자
ㆍ고객 complaint 대응(학술지원) 가능자 | 군포
(품질
관리팀) |
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| | | 근무조건 | | | ㆍ근무형태 : 정규직
ㆍ근무일시 : 주 5일(월~금) 오전 9시~오후 6시
ㆍ급여 : 회사내규에 따름
ㆍ근무지역 : (13449) 경기 성남시 수정구 창업로 54, 321호(시흥동,기업성장센터)
(15847)경기도 군포시 공단로140번길 52, 1204호 (당정동, 에이스하이테크시티군포) |
| | | | 복리 후생 |
| |  | 지원금/보험
각종 경조사 지원 |  | 급여제도
퇴직연금, 인센티브제,
스톡옵션, 4대 보험 |
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 | 교육/생활
신입사원교육(OJT),
직무능력향상교육, 점심식사 제공 |  | 근무 환경
노트북 |
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 | 리프레시
연차, 경조휴가제 | | |
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| | | | 전형절차 | | |  |
| | | | | 접수기간 및 방법 | | | ㆍ접수기간 : 2021년 08월 20일 마감
ㆍ접수방법 : 사람인 온라인 입사지원
ㆍ제출서류 : 이력서, 자기소개서, 학위증명서, 경력증명서 |
| | | 유의사항 | | | | ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다. |
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